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sábado, 3 de junio de 2023

FDA

Mundo

2023-5-20

Panel de la FDA rechaza autorización de fármaco de Intercept contra enfermedad de hígado graso

Se considera que sus beneficios no superan los riesgos en los pacientes.

Mundo
Agencia Reuters
Panel de la FDA rechaza autorización de fármaco de Intercept contra enfermedad de hígado graso
EEUU

2023-4-9

EEUU: Secretario de salud critica fallo de juez sobre aborto

Hay incertidumbre sobre la píldora abortiva, el método de aborto más común en Estados Unidos, debido a dos fallos judiciales contradictorios.

EEUU
Redacción Gestión
EEUU: Secretario de salud critica fallo de juez sobre aborto
EEUU

2023-3-13

FDA aprueba un primer tratamiento contra el síndrome de Rett

Esta enfermedad precisa en su web que conduce a una discapacidad grave que altera casi todos los aspectos de la vida.

EEUU
Redacción Gestión
FDA aprueba un primer tratamiento contra el síndrome de Rett
Mundo

2023-1-23

Regulador de EE.UU. propone que vacuna antiCOVID sea anual como la de la gripe

La FDA indicó que es posible que la mayor parte de la población únicamente necesite de una dosis anual para protegerse de la enfermedad, independ...

Mundo
Redacción Gestión
Regulador de EE.UU. propone que vacuna antiCOVID sea anual como la de la gripe
EEUU

2023-1-6

EE.UU. autoriza nuevo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer

Los estudios fueron realizados a casi 1,800 personas durante 18 meses y revelaron una reducción del 27% en el deterioro cognitivo.

EEUU
Redacción Gestión
EE.UU. autoriza nuevo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer
Mundo

2022-9-18

¿Por qué las pruebas rápidas a veces arrojan falsos negativos?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) advirtió que las personas cuyo resultado salga negativo igual deben repetir...

Mundo
Agencia Bloomberg
¿Por qué las pruebas rápidas a veces arrojan falsos negativos?
Mundo

2022-8-17

FDA dice que informes de dispositivos defectuosos de Philips se aceleran con salida de CEO

Philips afirma que se encuentra a mitad de camino en la retirada de 5.5 millones de estos dispositivos en Estados Unidos debido a la amenaza que ...

Mundo
Agencia Reuters
FDA dice que informes de dispositivos defectuosos de Philips se aceleran con salida de CEO
Mundo

2022-7-6

FDA autoriza a las farmacias recetar píldora contra el COVID de Pfizer

El uso de la píldora, autorizada para tratar a personas en riesgo recién infectadas con el fin de prevenir sintomatología grave, ha aumentado en ...

Mundo
Agencia Reuters
FDA autoriza a las farmacias recetar píldora contra el COVID de Pfizer
EEUU

2022-7-4

FDA no exigirá datos de ensayos clínicos para autorizar nuevo diseño de refuerzos de COVID

El Dr. Peter Marks, jefe del Centro de Evaluación e análisis Biológica de la agencia, afirmó que la FDA se basará en los datos de los ensayos clí...

EEUU
Agencia Reuters
FDA no exigirá datos de ensayos clínicos para autorizar nuevo diseño de refuerzos de COVID
EEUU

2022-6-30

Gobierno de EE.UU. reclama a laboratorios fabricar vacunas que apunten a subvariantes de ómicron

La FDA comunicó a los laboratorios productores que las vacunas de refuerzo contra el coronavirus para el otoño y el invierno boreal deberían incl...

EEUU
Agencia AFP
Gobierno de EE.UU. reclama a laboratorios fabricar vacunas que apunten a subvariantes de ómicron
EEUU

2022-6-30

Pfizer solicita la aprobación formal en EE.UU. de su tratamiento oral Paxlovid contra el COVID

La compañía afirmó que presentó una solicitud de nuevo fármaco para Paxlovid ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tra...

EEUU
Agencia Reuters
Pfizer solicita la aprobación formal en EE.UU. de su tratamiento oral Paxlovid contra el COVID
Empresas

2022-6-27

Argentina Bioceres dice recibe aprobación de la FDA de EE.UU. para su trigo transgénico

El trigo HB4 todavía necesita aprobación del Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA).

Empresas
Agencia Reuters
Argentina Bioceres dice recibe aprobación de la FDA de EE.UU. para su trigo transgénico
EEUU

2022-6-23

FDA prohibiría cigarrillo electrónico Juul en EE.UU.

Entre los mayores patrocinadores de Juul se encuentra el fabricante de Marlboro Altria Group Inc., que tiene una participación del 35% en la empr...

EEUU
Agencia Bloomberg
FDA prohibiría cigarrillo electrónico Juul en EE.UU.
EEUU

2022-6-17

EE.UU. autoriza vacunas antiCOVID de Pfizer y Moderna para los bebés y niños pequeños

“Muchos padres, cuidadores y médicos han estado esperando una vacuna para los niños más pequeños, y esta acción protegerá a los niños a partir de...

EEUU
Agencia EFE
EE.UU. autoriza vacunas antiCOVID de Pfizer y Moderna para los bebés y niños pequeños
Mundo

2022-6-15

Panel de la FDA respalda vacunas contra COVID en menores de cinco años

Los expertos externos votaron unánimemente que los beneficios de las vacunas superan cualquier riesgo para los niños menores de cinco años, es de...

Mundo
Agencia AP
Panel de la FDA respalda vacunas contra COVID en menores de cinco años
Mundo

2022-6-7

Panel de la FDA respalda vacuna de Novavax contra el COVID-19

El siguiente paso es que la FDA decida si autoriza la vacuna fabricada por la farmacéutica estadounidense Novavax, una vacuna proteica que se pro...

Mundo
Agencia AP
Panel de la FDA respalda vacuna de Novavax contra el COVID-19
Mundo

2022-6-3

FDA retira la aprobación del tratamiento contra el cáncer de TG Therapeutics

Ukoniq recibió la aprobación acelerada en Estados Unidos en febrero del año pasado para tratar a pacientes adultos con linfoma de zona marginal q...

Mundo
Agencia Reuters
FDA retira la aprobación del tratamiento contra el cáncer de TG Therapeutics
EEUU

2022-5-17

FDA autoriza dosis de refuerzo de vacuna antiCOVID de Pfizer para niños en EE.UU.

“Si bien es cierto que el COVID-19 suele ser menos severa en niños que en adultos, la ola de ómicron ha provocado que más niños enfermen y sean h...

EEUU
Agencia EFE
FDA autoriza dosis de refuerzo de vacuna antiCOVID de Pfizer para niños en EE.UU.
EEUU

2022-5-8

CBD para animales podría llegar a leche y huevos, dice la FDA

Reguladores estadounidenses están preocupados por la seguridad de los compuestos de cannabis tomados por animales que se filtran en alimentos hum...

EEUU
Agencia Bloomberg
CBD para animales podría llegar a leche y huevos, dice la FDA
EEUU

2022-5-5

FDA contradice a Pfizer sobre segundo ciclo de Paxlovid para COVID

Los médicos y los virólogos han estado esforzándose por comprender una serie de informes de rebrotes virales en pacientes después de completar un...

EEUU
Agencia Bloomberg
FDA contradice a Pfizer sobre segundo ciclo de Paxlovid para COVID
EEUU

2022-5-2

Panel FDA revisaría en junio vacuna para niños contra COVID-19

Más de 900 médicos enviaron una carta el miércoles al comisionado de la FDA, Robert Califf, pidiendo una revisión rápida de una vacuna covid para...

EEUU
Agencia Bloomberg
Panel FDA revisaría en junio vacuna para niños contra COVID-19
EEUU

2022-4-15

Regulador de EE.UU. autoriza un test COVID que toma la muestra soplando

El llamado InspectIR COVID-19 Breathalyzer detecta los componentes químicos existentes en las muestras de respiración que se toman y que están as...

EEUU
Agencia EFE
Regulador de EE.UU. autoriza un test COVID que toma la muestra soplando
Mundo

2022-4-14

FDA autoriza uso de prueba de aliento que detecta COVID-19

La entidad explicó que este tipo de prueba tarda tres minutos en dar resultados y puede realizarse en lugares como clínicas, hospitales y sitios ...

Mundo
Agencia EFE
FDA autoriza uso de prueba de aliento que detecta COVID-19
Economía

2022-3-17

Uso de leche en polvo queda en suspenso: dos cambios más en camino en la producción láctea

Midagri deberá levantar observaciones a su propuesta. Productores lácteos no descartan ir a un nuevo paro. SNI insiste en que problemática del se...

Economía
Ani Lu Torres
Uso de leche en polvo queda en suspenso: dos cambios más en camino en la producción láctea
EEUU

2022-1-24

FDA pide ya no utilizar fármacos de anticuerpos de Regeneron y Eli Lilly contra el COVID-19

La resistencia de ómicron a los dos principales medicamentos de anticuerpos monoclonales ha afectado los planes de tratamiento contra el COVID-19...

EEUU
Agencia AP
FDA pide ya no utilizar fármacos de anticuerpos de Regeneron y Eli Lilly contra el COVID-19
Internacional

2022-1-14

Agencia Europea de Medicamentos y FDA buscan una estrategia alineada contra COVID-19

Una de las estrategias es “sincronizar la vacunación con la llegada de la estación (del frío) dependiendo del hemisferio, de forma similar a lo q...

Internacional
Agencia EFE
Agencia Europea de Medicamentos y FDA buscan una estrategia alineada contra COVID-19
EEUU

2022-1-10

Cirujanos de EE.UU. trasplantan con éxito un corazón de cerdo a una persona

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó una autorización de emergencia para la cirugía la víspera de Año Nuevo, como última po...

EEUU
Agencia AFP
Cirujanos de EE.UU. trasplantan con éxito un corazón de cerdo a una persona
EEUU

2022-1-3

FDA de EE.UU. autoriza vacuna de refuerzo COVID-19 de Pfizer para niños de 12 a 15 años

La FDA dijo que revisó los datos publicados y las pruebas en el mundo real sobre la seguridad de las dosis de refuerzo proporcionadas por el Mini...

EEUU
Agencia Reuters
FDA de EE.UU. autoriza vacuna de refuerzo COVID-19 de Pfizer para niños de 12 a 15 años
EEUU

2021-12-31

EE.UU. autorizaría el lunes vacuna de refuerzo para adolescentes

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se está preparando para otorgar una autorización de uso de emergencia para que las personas d...

EEUU
Agencia Bloomberg
EE.UU. autorizaría el lunes vacuna de refuerzo para adolescentes
EEUU

2021-12-28

Pruebas rápidas de COVID-19 son menos precisas con ómicron, advierten en EE.UU.

En un comunicado, la FDA informó que estaba colaborando con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para estudiar el desempeño de las pruebas ca...

EEUU
Agencia Reuters
Pruebas rápidas de COVID-19 son menos precisas con ómicron, advierten en EE.UU.
EEUU

2021-12-22

EE.UU. compra 10 millones de tratamientos de la pastilla contra COVID-19 de Pfizer

La pastilla de Pfizer es el primer tratamiento oral anticCOVID que los estadounidenses podrán tomar en sus casas y se espera que se convierta en ...

EEUU
Agencia EFE
EE.UU. compra 10 millones de tratamientos de la pastilla contra COVID-19 de Pfizer
EEUU

2021-12-22

FDA podría autorizar píldoras de Pfizer y Merck esta semana

La píldora de Pfizer, Paxlovid, y el molnupiravir de Merck, están destinados a personas de mayor riesgo que dan positivo en la prueba de COVID.

EEUU
Agencia Bloomberg
FDA podría autorizar píldoras de Pfizer y Merck esta semana
Internacional

2021-12-20

Bienvenidos insectos a la cadena alimentaria humana

En 2020, las inversiones mundiales en proteína de insectos casi se duplicaron hasta alcanzar unos US$475 millones y los analistas esperan que el ...

Internacional
Agencia Bloomberg
Bienvenidos insectos a la cadena alimentaria humana
EEUU

2021-12-9

EE.UU. da el aval final a las dosis de refuerzo para menores de 16 y 17 años

La autorización se produce después de que Estados Unidos urgiera a todos los adultos a ponerse una dosis de refuerzo ante la nueva variante del C...

EEUU
Agencia EFE
EE.UU. da el aval final a las dosis de refuerzo para menores de 16 y 17 años
EEUU

2021-12-3

FDA apunta a una revisión rápida de las vacunas y fármacos contra ómicron

Se espera que las empresas que trabajan en vacunas adaptadas a ómicron cumplan con estándares similares a los requeridos para la autorización de ...

EEUU
Agencia Reuters
FDA apunta a una revisión rápida de las vacunas y fármacos contra ómicron
EEUU

2021-11-30

Panel de la FDA de EE.UU. avala píldora de Merck para tratamiento contra el COVID-19

El grupo respaldó específicamente el fármaco para los adultos con COVID-19 de leve a moderado que enfrentan los mayores riesgos, incluyendo aquel...

EEUU
Agencia AP
Panel de la FDA de EE.UU. avala píldora de Merck para tratamiento contra el COVID-19
Consultorio de Negocios

2021-11-28

La importancia del registro FDA para exportar a EE.UU.

Gestión TV. La Cámara de Comercio de Lima (CCL) presenta una nueva edición de su programa Consultorio de Negocios.

Consultorio de Negocios
Redacción Gestión
La importancia del registro FDA para exportar a EE.UU.
Mundo

2021-11-26

FDA afirma que píldora COVID-19 de Merck es eficaz, pero se revisará

Los científicos de la FDA dijeron que su revisión identificó varios riesgos potenciales, incluida posible toxicidad y defectos de nacimiento. Dad...

Mundo
Agencia AP
FDA afirma que píldora COVID-19 de Merck es eficaz, pero se revisará
EEUU

2021-11-22

¿Deberían todos recibir un refuerzo de vacuna contra el coronavirus? Los expertos están divididos

Un panel independiente que asesoró a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos en septiembre inicialmente votó en con...

EEUU
Agencia AFP
¿Deberían todos recibir un refuerzo de vacuna contra el coronavirus? Los expertos están divididos
EEUU

2021-11-16

Pfizer solicita autorización de la píldora COVID-19 en Estados Unidos

El fármaco oral podría ser una nueva y prometedora arma en la lucha contra la pandemia, ya que puede tomarse como tratamiento temprano en casa pa...

EEUU
Agencia Reuters
Pfizer solicita autorización de la píldora COVID-19 en Estados Unidos
Opinión

2021-11-14

Precisiones sobre el etiquetado de grasas trans

En efecto, etiquetar con una advertencia dichos productos (como algunas carnes, o leche y sus derivados) podría tener el efecto negativo de desin...

Opinión
Mario Zúñiga Palomino
Precisiones sobre el etiquetado de grasas trans
EEUU

2021-11-9

Pfizer pide a EE.UU. autorización de tercera dosis de su vacuna contra el COVID-19 para los adultos

La propuesta inicial de Pfizer para la aprobación de la tercera dosis a todas las personas de 16 años o más, apoyada por la administración del pr...

EEUU
Agencia AFP
Pfizer pide a EE.UU. autorización de tercera dosis de su vacuna contra el COVID-19 para los adultos
EEUU

2021-11-3

Los padres de EE.UU. ante la decisión de vacunar o no a sus hijos contra el COVID-19

En Estados Unidos, casi dos millones de niños de entre cinco y 11 años contrajeron el COVID-19 y al menos 172 murieron, según los CDC. Las cifras...

EEUU
Agencia AFP
Los padres de EE.UU. ante la decisión de vacunar o no a sus hijos contra el COVID-19
Mundo

2021-10-29

FDA autoriza vacuna de Pfizer contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años

La vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años debe ser administrada como una serie primaria de dos dosis, con 3 semanas de diferencia pero es una...

Mundo
Redacción Gestión
FDA autoriza vacuna de Pfizer contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años
Mundo

2021-10-28

Millones de dosis de Johnson & Johnson contra COVID-19 están varadas en fábrica de Baltimore

Emergent, un fabricante de medicamentos por contrato, está esperando que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) apruebe la liberació...

Mundo
Agencia Reuters
Millones de dosis de Johnson & Johnson contra COVID-19 están varadas en fábrica de Baltimore
EEUU

2021-10-20

FDA da su visto bueno a dosis de refuerzo de J&J y Moderna en EE.UU.

La aprobación de la FDA se produjo después de que la semana pasada un comité científico del regulador estadounidense recomendara administrar dosi...

EEUU
Agencia EFE
FDA da su visto bueno a dosis de refuerzo de J&J y Moderna en EE.UU.
Internacional

2021-10-15

COVID-19: asesores de la FDA respaldan por unanimidad segunda dosis de vacuna de Johnson & Johnson

La decisión contribuirá a poner fin a una sensación de limbo para 15 millones de estadounidenses que recibieron la dosis única, pero que estaban ...

Internacional
Agencia AFP
COVID-19: asesores de la FDA respaldan por unanimidad segunda dosis de vacuna de Johnson & Johnson
EEUU

2021-10-14

COVID-19: comité asesor de FDA apoya refuerzo de la vacuna de Moderna a varios grupos en EE.UU.

El apoyo a la dosis de refuerzo de Moderna ha sido unánime para los mayores de 65 años, los adultos con riesgo de sufrir la enfermedad de forma s...

EEUU
Agencia EFE
COVID-19: comité asesor de FDA apoya refuerzo de la vacuna de Moderna a varios grupos en EE.UU.
Mundo

2021-10-14

COVID-19: asesores de la FDA sopesan conveniencia del refuerzo de vacuna Moderna COVID-19

Moderna busca la aprobación de una inyección de refuerzo que incluye 50 microgramos de vacuna, la mitad de la fuerza de su dosis regular pero tod...

Mundo
Agencia Reuters
COVID-19: asesores de la FDA sopesan conveniencia del refuerzo de vacuna Moderna COVID-19
EEUU

2021-10-14

Combinación de vacunas de refuerzo aumenta anticuerpos: estudio

Mezclar y combinar refuerzos se ha convertido en un tema cada vez más importante. Muchos países fuera de EE.UU. han empleado el método en un inte...

EEUU
Agencia Bloomberg
Combinación de vacunas de refuerzo aumenta anticuerpos: estudio

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