2021-9-15
La FDA publicó los documentos el miércoles, antes de una reunión de un panel externo de expertos que decidirá el viernes si recomienda o no a los...
2021-9-3
El mes pasado, la Casa Blanca anunció planes para comenzar el 20 de setiembre a distribuir vacunas de refuerzo contra el COVID-19 a los estadouni...
2021-9-1
“Confiamos en la experiencia y en la capacidad de nuestro personal para continuar con nuestro trabajo crítico de salud pública, incluida la evalu...
2021-8-25
La semana pasada, las autoridades estadounidenses de salud anunciaron planes para aplicar vacunas de refuerzo contra el COVID-19 a todos los nort...
Para la aprobación definitiva, la agencia exigió seis meses de datos de seguimiento. Los inspectores de la FDA visitaron además las plantas de pr...
2021-8-23
El director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA -encargado de supervisar las vacunas-, Peter Marks, explicó que esta nue...
La vacuna estaba autorizada para su uso de emergencia desde diciembre y ya la han recibido más de 204 millones de personas en Estados Unidos, seg...
2021-8-16
Esta dosis de refuerzo, administrada entre 6 y 12 meses después de las dos primeras inyecciones, “podría ayudar a reducir las tasas de infeccione...
2021-8-13
El anuncio de la FDA afecta a varios millones de estadounidenses que son especialmente vulnerables por haber recibido un trasplante de órganos, p...
2021-8-12
El doctor Anthony Fauci, máximo responsable de enfermedades infecciosas de Estados Unidos, afirmó que las autoridades no creen que los ancianos u...
2021-7-24
Biogen está actuando rápidamente para completar el diseño del ensayo requerido para confirmar que Aduhelm en realidad ralentiza el deterioro cogn...
“Se necesitaría una vacuna de refuerzo si se observa una disminución en los niveles de protección después de la inmunización, y hasta ahora no lo...
2021-7-12
Agencia que regula los medicamentos en EE.UU. identificó 100 casos del poco frecuente trastorno neurológico tras la inyección de 12,5 millones de...
2021-7-10
Nueva entidad unificaría la Digemid, Digesa y Susalud, con un régimen de estabilidad similar al de los organismos reguladores y con autonomía fun...
2021-6-24
Lilly dijo que el pedido de aprobación de su droga donanemab se basa en datos de su estudio clínico en etapa intermedia de la droga con 272 enfer...
2021-6-11
El medicamento de Biogen Inc, Aduhelm, fue autorizado en base a evidencia de que puede reducir plaquetas en el cerebro, un posible factor en el d...
2021-6-7
Aducanumab tiene como objetivo eliminar los depósitos pegajosos de una proteína llamada beta amiloide del cerebro de los pacientes en las primera...
2021-5-28
“Boeing debe demostrar que su método de inspección propuesto cumple con las regulaciones federales de seguridad de la FAA. La FAA está esperando ...
2021-5-27
La Administración Federal de Aviación de Estados Unidos rebajó la calificación de México a categoría 2, un grado que comparte con países como Ven...
2021-5-26
El tratamiento con anticuerpos estará disponible para los pacientes con COVID-19 en las próximas semanas, dijeron GSK y Vir, que agregaron que pl...
2021-5-15
Las farmacias, sitios estatales y otros lugares que ya están aplicando las vacunas de Pfizer a adolescentes de 16 años o más deberían tener la ca...
2021-5-10
El presidente de Estados Unidos, Joe Biden, ya había subrayado la semana pasada el papel crucial que iba a ocupar la vacunación de adolescentes e...
2021-5-7
La FDA probablemente emitirá una autorización de emergencia para el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech en niños de 12 a 15 años “dentro de algunos ...
2021-5-2
En varias regiones del mundo, sobre todo en Asia, tatuadores amateurs proponen desde hace unos años tatuajes presentados como “semi permanentes”,...
2021-4-30
Las instalaciones de Emergent en el barrio de Bayview, en Baltimore, son cruciales para que J&J cumpla con su objetivo de producción en EE.UU. de...
2021-4-29
La FDA “está trabajando para emitir normas de producto durante el próximo año para prohibir el mentol como saborizante de los cigarrillos”, anunc...
2021-4-21
“¿Ven esto? ¡Todas son personas muertas! ¡Gente que ha muerto!, exclama un hombre en un video. “¿Por qué nadie habla de que murieron por la vacun...
2021-4-19
El Gobierno de Estados Unidos había puesto a Johnson & Johnson a cargo del complejo luego del incidente, en el que trabajadores combinaron por er...
2021-4-16
La solicitud no se debe a problemas de seguridad, sino en respuesta a las nuevas variantes en el país que podrían ser resistentes a bamlanivimab ...
2021-4-14
El martes los CDC y la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, en inglés), encargada de aprobar las vacunas, recomendaron una pausa en la admi...
2021-4-13
Estos trombos no son típicos, sino peculiares en dos aspectos. Primero, ocurren en partes poco comunes del organismo, como en las venas que drena...
2021-3-2
Algunos recibieron el plasma de curados del COVID y otros un placebo. Los investigadores registraron luego la cantidad de personas que requiriero...
2021-3-1
Novavax dijo haber abierto un diálogo con la agencia estadounidense de medicamentos (FDA) “con un pedido potencial de permiso de utilización urge...
2021-2-25
La vacuna Pfizer se basa en una nueva tecnología que utiliza moléculas sintéticas de ARNm (ácido ribonucleico mensajero) que entregan instruccion...
2021-2-24
“Es muy poco probable que los alimentos que se consumen y los envases de los mismos propaguen el coronavirus”, señalaron la comisionada interina ...
A comienzos de este mes, Johnson & Johnson aseguró que los datos de ensayos clínicos indican que su vacuna tiene una efectividad general a la hor...
2021-2-23
En diciembre, la FDA otorgó la autorización de uso de emergencia a la vacuna y la etiqueta que usa actualmente, que indica que debe ser almacenad...
2021-2-22
“Los informes preliminares de ensayos clínicos evaluando candidatas a vacuna del COVID-19 en muchos países, incluido Sudáfrica, han añadido inqui...
2021-2-5
La agencia señaló que elementos tóxicos están presentes en el medio ambiente y entran al suministro de alimentos a través del suelo, el agua o el...
2021-2-4
Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) ha solicitado a sus asesores independientes que debatan pública...
2021-2-1
El aporte estadounidense permitirá a Ellume USA ir incrementando hasta fin de año a más de millones la producción de pruebas. De ese total, 8.5 m...
2021-1-27
La FDA de EE.UU. halló una gran cantidad de desinfectantes para manos con etiquetas que indicaban que contenían etanol, pero que dieron positivo ...
2020-12-22
La llamada Ley de Producción para la Defensa podría usarse para ayudar a Pfizer a conseguir suministros que van desde químicos necesarios hasta v...
Las dos vacunas requieren de dos dosis, pero las de Moderna son de 100 microgramos y deben administrarse con 28 días de diferencia, mientras que ...
2020-12-21
Es más difícil determinar si estas reservas son viajes para visitar a la familia, vacaciones de placer o negocios. En general, las agencias de vi...
2020-12-17
La revisión incluirá una advertencia para que las personas con antecedentes de reacciones alérgicas a los ingredientes de la vacuna eviten poners...
Es probable que la votación del panel sobre si los beneficios de la vacuna superan sus riesgos se produzca algún tiempo después de las 1500 hora ...
2020-12-15
Los evaluadores de la FDA no plantearon ningún problema de seguridad específico con el uso de la vacuna en adultos mayores de 18 años.
2020-12-14
La distribución de una vacuna es extremadamente compleja, ya que es necesario tenerlo todo absolutamente previsto, desde el momento en el que las...
2020-12-13
En general, el 61% de los estadounidenses dijeron en diciembre que estaban dispuestos a vacunarse, una disminución de 4 puntos desde mayo. La últ...
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