Un ensayo clínico demostró una eficacia del 100% en la prevención del VIH en más de 5,000 mujeres a través del suministro semestral y por inyección de lenacapavir, según los resultados presentados este miércoles por la científica zimbabuense Linda-Gail Bekker en el marco de la 25ª Conferencia Mundial del Sida en Múnich (sur de Alemania).
La prueba, titulada ‘Purpose 1′, ofreció un 100% de protección a más de 5,000 mujeres y a adolescentes en Sudáfrica y Uganda, según el informe de la farmacéutica estadounidense Gilead.
“Esto quiere decir que no hubo nuevas infecciones y que, por lo tanto, sería, a día de hoy, la alternativa más eficaz existente frente a otros tipos de PrEP”, dijo a EFE Vanessa López, directora de Salud por Derecho, organización no gubernamental centrada en la aplicación de los derechos de la salud en el mundo.
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El medicamento lenacapavir, comercializado bajo el nombre de Sunlenca por la firma farmacéutica Gilead, se administra al paciente mediante una inyección cada seis meses y tiene la capacidad de prevenir infecciones y de reducir a niveles indetectables la carga viral en personas que ya viven con el Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el patógeno que causa el sida.
López añadió que el hecho de que el medicamento se administre cada seis meses mejora “enormemente” la adherencia frente a otras opciones.
“Los datos confirman que el lenacapavir, para la prevención del VIH, es un avance revolucionario con un enorme potencial de salud pública”, declaró Sharon Lewin, presidenta de la Sociedad Internacional del Sida (IAS).
“Si se aprueba y se entrega de manera rápida, asequible y equitativa a quienes lo necesitan, esta herramienta de acción prolongada ayudaría a acelerar el progreso global en la prevención del VIH”, añadió.
Un alto coste para el tratamiento
A pesar de la eficacia y buenos resultados que ha demostrado el estudio, aún no se utiliza lenacapavir para la prevención, pues actualmente solo está autorizado para tratamiento desde el 2022 y tiene un alto precio, de más de US$ 41,000 (unos 37.310 euros) al año por paciente.
Sin embargo, el gigante farmacéutico estadounidense aspira a que el precio para la producción masiva de una versión genérica del medicamento sea de 40 dólares (36,40 euros) al año, según el informe presentado en la conferencia.
El medicamento puede “marcar un avance para la prevención del VIH” si estuviera disponible “rápidamente y a un precio asequible”, señaló ONUSIDA, el programa conjunto de Naciones Unidas sobre el VIH/Sida.
Desde el congreso celebrado en Múnich, organizaciones de todo el mundo se han concentrado en la sede de Gilead para pedirle que reduzca el precio de lenacapavir y que este llegue a los países que más lo necesitan.
Ensayos de ámbito mundial
La farmacéutica Gilead también desarrolla ‘Purpose 2′, otro ensayo clínico que evaluará si el lenacapavir ayuda a reducir la posibilidad de contraer VIH a través de relaciones sexuales y que espera obtener resultados del estudio a finales de 2024, comienzos de 2025.
Se desarrolla en los Estados Unidos, Sudáfrica, Perú, Brasil, Argentina, México y Tailandia e incluirá a hombres, mujeres transgéneros, hombres transgéneros y personas no binarias que tienen relaciones sexuales, según Gilead.
La presentación de la solicitud de autorización de lenacapavir para la profilaxis preexposición (PrEP) incluirá los resultados de ‘Purpose 1′ y ‘Purpose 2′.
Si son positivos esos resultados, la idea de la firma es que el uso de lenacapavir para la PrEP pueda aprobarse para múltiples poblaciones y comunidades que más necesitan opciones adicionales de prevención del VIH, señaló Gilead en un comunicado.
“Un plan de acceso del medicamento en caso de ser aprobado para la prevención del VIH debe incluir concesión de licencias voluntarias, registrar el producto a nivel global y, en caso de ser necesario, emitir licencias obligatorias”, concluyó López.
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