La decisión de los líderes del ensayo REMAP-CAP se produjo después de que un análisis inicial de más de 900 participantes de la prueba gravemente enfermos en cuidados intensivos mostrara que el tratamiento con el producto, un plasma rico en anticuerpos extraído de personas que se han recuperado de la enfermedad, no mejoró la evolución. (Foto: Getty)
La decisión de los líderes del ensayo REMAP-CAP se produjo después de que un análisis inicial de más de 900 participantes de la prueba gravemente enfermos en cuidados intensivos mostrara que el tratamiento con el producto, un plasma rico en anticuerpos extraído de personas que se han recuperado de la enfermedad, no mejoró la evolución. (Foto: Getty)

La decisión de los líderes del ensayo REMAP-CAP se produjo después de que un análisis inicial de más de 900 participantes de la prueba gravemente enfermos en cuidados intensivos mostrara que el tratamiento con el producto, un rico en anticuerpos extraído de personas que se han recuperado de la enfermedad, no mejoró la evolución.

”No hubo evidencia de daño asociado con la administración de plasma convaleciente” (y) el ensayo continúa reclutando pacientes hospitalizados conque están moderadamente enfermos pero no en cuidados intensivos”, según dijeron los científicos que dirigen el ensayo en un comunicado.

”Es biológicamente plausible que los pacientes que no están produciendo anticuerpos en el momento de la terapia con plasma de convalecencia y los pacientes con exceso de virus puedan beneficiarse más que otros. Nuestros nuevos análisis explorarán esa posibilidad”, dijo Manu Shankar-Hari, médico y profesor de medicina de cuidados intensivos en el hospital británico Guy y St Thomas, que codirige el ensayo.Shankar-Hari añadió que el análisis inicial no evaluó los efectos del plasma en pacientes hospitalizados con una enfermedad menos grave. Esta “sigue siendo una cuestión muy importante” y continuará siendo explorada en el ensayo en curso, explicó.

La hipótesis subyacente para el uso de plasma convaleciente como un tratamiento potencial para los pacientes con COVID-19 es que los anticuerpos que contiene podrían neutralizar el virus, evitando que se replique y deteniendo el daño a los tejidos.

Sin embargo, el análisis inicial que condujo a la pausa de REMAP-CAP en la inscripción de pacientes críticamente enfermos mostró que había una probabilidad muy baja (2,2%) de que redujera las tasas de muerte o disminuyera la cantidad de días que los pacientes necesitaban cuidados intensivos.

”Aún no se sabe por qué el plasma convaleciente no parece mejorar el resultado en pacientes gravemente enfermos con COVID-19 ingresados en la UCI. Sin embargo, puede deberse a que el daño pulmonar está demasiado avanzado para que el plasma convaleciente suponga una diferencia”, dijo Alexis Turgeon, médico de cuidados intensivos y profesor de la Université Laval en Canadá, que también está trabajando en el ensayo.

REMAP-CAP es un ensayo clínico internacional que explora tratamientos potenciales para COVID-19. Ya ha reclutado a 4.100 pacientes con COVID-19 en más de 290 centros clínicos en Europa, América, Asia, África y Australasia.

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