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Pfizer Inc. dijo que su vacuna bivalente reforzó sustancialmente más los anticuerpos protectores contra las variantes dominantes de ómicron que su refuerzo original en personas mayores de 55 años, lo que sugiere que el nuevo refuerzo puede proporcionar un mayor nivel de protección.
En un ensayo, Pfizer y su socio BioNTech SE compararon muestras de sangre de 36 personas mayores de 55 años que habían recibido el refuerzo bivalente con un grupo de control de personas mayores de 55 años que habían recibido una cuarta dosis de la vacuna original. Un mes después, los niveles de anticuerpos contra las variantes BA.4 y BA.5 eran cuatro veces más altos en las personas que habían recibido la vacuna bivalente en comparación con las personas que habían recibido otra dosis de la vacuna original, dijeron las compañías en un comunicado.
El hallazgo de Pfizer-BioNTech contrasta fuertemente con los resultados recientes de dos laboratorios independientes en la Universidad de Columbia y la Universidad de Harvard. Ambos equipos informaron en octubre que los refuerzos bivalentes fabricados por Pfizer y su rival Moderna Inc. no parecían proporcionar mucho beneficio incremental en comparación con una cuarta dosis de las vacunas originales, según los estudios publicados en el servidor de prepublicación bioRxiv.org.
El propio estudio de Pfizer, sin embargo, sugiere que la vacuna bivalente “puede inducir un mayor nivel de protección contra los sublinajes BA.4 y BA.5 de ómicron que la vacuna original”, dijo la compañía en su comunicado. La compañía ha compartido los hallazgos con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y dijo que planea entregarlos pronto a los reguladores en otros lugares.
Implicancias del debate
Pfizer no publicó una comparación directa de cómo le fue al refuerzo bivalente frente a cuatro dosis de la vacuna original en adultos menores de 55 años. Pero sí dijo que la vacuna bivalente aumentó 9,5 veces los anticuerpos contra las variantes BA.4 y BA.5 en el grupo de edad de 18 a 55 años en comparación con sus niveles previos al refuerzo. En los mayores de 55 años, elevó los niveles de anticuerpos 13,2 veces. En comparación, una cuarta vacuna del refuerzo original aumentó los anticuerpos 2,9 veces en personas mayores de 55 años.
No está claro por qué varios estudios han producido lo que parecen ser resultados divergentes. Todos los estudios son pequeños y aún no se han publicado en revistas científicas.
El debate sobre los hallazgos puede tener implicancias importantes. Tanto los estudios de Harvard como los de Columbia insinúan que la respuesta del sistema inmunitario puede verse sesgada hacia la protección contra la versión original del virus covid. Si es cierto, ese es un problema potencial que las empresas que desarrollan vacunas de refuerzo contra futuras variantes deberán intentar superar.
El lanzamiento de los nuevos refuerzos bivalentes de Moderna y la asociación Pfizer-BioNTech ha tenido un comienzo lento en EE.UU. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estiman que solo alrededor de 26 millones de personas los han recibido hasta ahora.
