Digemid: ¿Qué autorizaciones excepcionales ha otorgado en medio de la pandemia?

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) emitió el 26 de enero pasado una autorización excepcional para la importación y uso por situación de salud pública para el lote de 1 millón de vacunas SARS-CoV-2 (Vero Cell) usadas para la primera etapa de inmunización frente al COVID-19.

De manera similar a esta medida, Digemid tiene la facultad de otorgar autorizaciones excepcionales para la importación, fabricación y uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios sin registro sanitario o en condiciones no establecidas en el registro sanitario en situaciones de urgencia o emergencia declarada.

Según información de Digemid, la entidad ha atendido, hasta el 1 de febrero del 2021, cerca de 390 autorizaciones excepcionales por emergencia, la mayoría para oxígeno medicinal (68), azitromicina (47), paracetamol (37) y tres presentaciones de ivermectina (66). Hay 11 canceladas a solicitud.

Gestion.pe revisó las más recientes resoluciones directorales de la Dirección de Productos Farmacéuticos de Digemid e identificó al menos 12 autorizaciones excepcionales emitidas entre diciembre del 2020 y enero del 2021.

De estas, cuatro fueron otorgadas a Linde Perú S.R.L., empresa que tiene un 70% de participación en el mercado de oxígeno. Dos, emitidas el 20 y el 26 de enero pasados, son para la importación y fabricación (etapa de envasado) y uso de emergencia de oxígeno medicinal del extranjero. Las otras dos son para la fabricación (etapa de envasado) de oxígeno medicinal nacional.

Otras empresas que recientemente recibieron autorizaciones excepcionales en situación de emergencia declarada son Droguería Pharma-C (importación de la azitromicina Aztrid 500 mg.), Droguería Ferco Medical (importación del gel antiséptico Riogel) y Laboratorios Dropaksa (fabricación y uso de alcohol medicinal de 70º).

También fueron beneficiarios de estas medidas las compañías Nordic Pharmaceutical Company (importación del paracetamol Ivanol 500 mg.), Droguería Vanoci (fabricación y uso de emergencia de Pringas 500 mg.), Laboratorio Oxyman Comercial (oxígeno medicinal), Pharmaceutical Distoloza (importación y uso de Bromuro de Rocuronio) y Droguería Caferma (importación y uso del paracetamol Dolmacaf 500 mg.)