Retiran dispositivos médicos y productos farmacéuticos por riesgo contra la salud

Una serie de dispositivos médicos y productos farmacéuticos fueron retirados del mercado por representar un riesgo para la salud de los consumidores, informó el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi).

En lo que va del año, se ha difundido 22 alertas, que también fueron publicadas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).

Indecopi indicó que la última alerta publicada está referida al dispositivo médico Wallflex Esophageal Stent System, fabricado por Boston Scientific Corporation, quien anunció el retiro del producto del mercado, que además fue destruido a pedido de Digemid por riesgo de posible desprendimiento de la punta del catéter de colocación.

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Dispositivos retirados

Dispositivo médico Dengue Combo Rapid Test (whole bloood/serum/plasma) de la marca Acro (lote 0135AUG23IACO): Se identificó un lote del dispositivo médico de diagnóstico in vitro cuyo resultado del control de calidad ha sido considerado crítico.

Guantes quirúrgicos de látex estériles descartables de la marca Alkhofar, modelo empolvados y texturizados de la talla 7 (lote 20210802): Los resultados analíticos no conforme para el ensayo libre de agujeros.

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Dispositivo médico de la marca Mediplast, modelo Urine Bag x 100 mL (lote 20210310): Los resultados analíticos no son conforme para el ensayo de esterilidad.

Guantes quirúrgicos de la talla 7, de la marca Adventa Health(lote 236002538QLZC) y de la marca Utilmedic (lote XG052870): El resultado del análisis es no conforme para el ensayo de ausencia de agujeros.

En todos los casos, Digemid dispuso el retiro y destrucción de todas las unidades pertenecientes al lote observado del dispositivo médico.