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En el mundo se están desarrollando unas 160 posibles vacunas contra el COVID-19, de las cuales, seis ya se encuentran en una etapa avanzada y avizoran culminar este año sus ensayos clínicos con pacientes (fase 3). Lo que implica que, de dar resultados positivos, el próximo año arrancarían su producción.
¿Cómo vamos en el Perú?
En el caso del Perú, se conoce solo un emprendimiento para crear una vacuna, el de Farvet, sin embargo aún está en una fase inicial.
Por ello, los ojos del Gobierno ahora deben estar enfocados en las negociaciones para obtener una vacuna en el exterior.
El viceministro de Salud Pública, Luis Suárez, se encargó de explicarlo. Detalló que hay tres maneras de hacerlo. La primera, a través de compras directas con laboratorios a productores. Para ello, hay una comisión especial del Minsa que viene dialogando con diversos científicos.
Las gestiones se hacen con diversos gobiernos y laboratorios farmacéuticos de Alemania, Brasil, China, Estados Unidos, Francia, Gran Bretaña, India, Italia y Japón, según informó el primer ministro, Walter Martos.
El segundo mecanismo es a través de Covax Facility, que es una alianza internacional, de la cual la OMS es parte, y conjuntamente con otras agencias internacionales buscan hacer más equitativo el proceso de adquisición.
Finalmente, la tercera manera es a través de los ensayos clínicos que se hacen en el Perú.
La estrategia peruana
El asesor en vacunas e inmunización del Viceministerio de Salud Pública del Minsa, Carlos Castillo, indicó que el país se puso en contacto con más de 10 laboratorios internacionales, de los cuales solo cinco suministrarán las vacunas a nuestro país.
Se trata de los laboratorios Moderna, Merck, Pfizer/BionTech, Novavax, Sinovac/Butantan y Covax Facility.
Las vacunas que desarrollan estos laboratorios se encuentran en la fase 3, es decir, en la etapa de ensayos clínicos con pacientes. Al terminar dicha fase, se deberán publicar los resultados y pasar por un proceso regulatorio para que ingresen a cada país solicitante. “Si es un vacuna americana pasará por la FDA, si es europea por la EMA, y después algunas de ellas van aplicar a la OMS. Esto no quiere decir que terminados los ensayos clínicos van a estar disponibles”, sostuvo Castillo durante el evento “La vacuna COVID-19 en el Perú”, organizado por el Minsa.
Cuestión de plazos
Tras considerar los plazos que implica cada fase y cada procedimiento, Castillo señaló que las vacunas estarán disponibles a inicios del año 2021, y ningún país contará solo con un tipo de vacuna, debido a las cantidades de producción.
En el caso del Perú, precisó, se tendrán 2 o 3 vacunas diferentes si el objetivo es vacunar en un principio a la mayor cantidad de peruanos.
Precisamente, el canciller Mario López Chávarri anunció que el objetivo del Gobierno es que los 33 millones de peruanos accedan a la vacuna contra el COVID-19.
Firma de acuerdos
Además, López Chavarri señaló en Canal N que el Gobierno suscribirá acuerdos con los laboratorios que desarrollan la vacuna “entre setiembre y octubre” para llevar a cabo las pruebas clínicas en el país.
Subrayó que “no representan ningún riesgo para la población” y destacó que hay un grupo de ciudadanos que “quieren ser parte de estas pruebas. “Se realizan en la fase 3 de la evaluación del proyecto de vacuna, es decir, la fase 1 y la fase 2 darían todas las garantías para que la vacuna no tenga ningún efecto que ponga en riesgo la salud de los peruanos”, explicó López Chávarri.
Explicó que a través del mecanismo multilateral Covax Facility se cubrirán 6.6 millones de dosis de vacuna que irán para “la población más vulnerable” y que “bilateralmente el Ejecutivo negocia la cobertura del 50% restante”.
El acuerdo Covax Facility posiblemente se firme el 31 de agosto.
Al menos 5 mil voluntarios
La presidenta del Concytec, Fabiola León-Velarde, indicó recientemente cuáles son los pasos previos para iniciar los ensayos en el Perú.
El primero de ellos es un acuerdo Gobierno a Gobierno, con uno de los países donde se desarrolla la vacuna. Asimismo, se necesita que la realización de las pruebas esté a cargo de un grupo de científicos, y ya hay cuatro grupos de ellos que están avanzando en esta línea.
El proceso más avanzado corresponde al grupo conformado por científicos de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos y UPCH, que realizará las pruebas con la vacuna desarrollada por el laboratorio Sinovac Biotech, con sede en Beijing.
Este laboratorio ha indicado que necesitará por lo menos unos 5,000 voluntarios para los ensayos clínicos en el Perú.
Mientras tanto, el gerente legal de Apeseg, Eduardo Chávez de Piérola, señaló que correspondería contratar un seguro de responsabilidad civil, que podrán brindar las compañías de seguros.
Los primeros vacunados
El Gobierno busca garantizar la cobertura del 70% de la población con la vacuna para generar inmunidad ante la pandemia, señaló el canciller Mario López.
Al respecto, César Munayco, integrante del grupo Prospectiva, indicó que según la OMS y OPS, la vacunación se llevaría a cabo en tres fases.
En la primera, se aplicarían las dosis a los trabajadores del sector salud de todos los niveles de atención y otros servicios esenciales del país, como los miembros de la Policía Nacional, transportistas, etcétera.
La segunda etapa buscará reducir la morbilidad severa y mortalidad asociada al COVID-19, protegiendo con la vacuna a las poblaciones de mayor riesgo identificadas según la situación epidemiológica.
Munayco refirió que la tercera fase buscará reducir la transmisión de la infección en la comunidad y generar la llamada “inmunidad de rebaño”, aunque eso dependerá de la disponibilidad de vacunas en nuestro país tras las dos primeras etapas.
¿Cómo van Argentina y México con el trámite para las dosis?
En Argentina, Hugo Sigman, dueño del Grupo Insud, al que pertenece el laboratorio mAbxience, indicó que la vacuna
contra el coronavirus, desarrollada por la Universidad de Oxford, estará lista en diciembre.
Según informa Infobae, el empresario confirmó que una planta de su compañía ya comenzó a producir la dosis. Sigman aclaró que ningún gobierno intervino en las negociaciones. “Vamos a producir un mínimo de 150 millones de dosis -máximo de 250 millones- para toda Latinoamérica, con excepción de Brasil, que tiene otro convenio”, anotó.
En el caso de México, la Fundación Carlos Slim de dicho país y de Argentina prevén elaborar 200 millones de dosis de la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca. Está será distribuida a Latinoamérica. Por ahora, la vacuna está en la fase 3 del camino a su aprobación. Se harán pruebas en 50,000 personas de diferentes partes del mundo, señaló Arturo Elías Ayub, vocero de la fundación al portal Milenio.
Pruebas aún sin aprobación total
Procedimientos. Hace dos meses un equipo de la Universidad Cayetano Heredia, que lidera Edward Málaga, elaboró una prueba rápida molecular.
Esta costará S/ 70, frente a los S/ 300 que hoy se pagan. Además, permite obtener resultados en 40 minutos y no en 48 horas. Sin embargo, Málaga se enfrenta a la burocracia del Estado.
En “Cuarto Poder” dijo que la validación de este test requiere procedimientos tanto del Minsa como del INS, además de hacer pruebas de campo.
Ayer el científico informó que la prueba superó satisfactoriamente la fase 1, referida a su validación analítica, y que se aprestan a iniciar la fase 2, de la validación clínica.
