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La llegada de la vacuna Sputnik V se ve ensombrecida, tras conocerse - a través de la Embajada Rusa en Perú - que el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia no tiene registrado el documento que G&P Pharmax circulaba como representante en Centro y Sudamérica para la comercialización de las vacunas de Gamaleya.
Este es un proceso en el que, la empresa G&P Pharmax, no solo tenía que ser representante, sino, que debía realizar un cambio en la organización para obtener el registro de permiso biológico, dado que como droguería no lo tenía.
El siguiente paso, según el DS 002-2021-SA, es que la empresa importadora, que puede ser el laboratorio de origen, subsidiaria o representante de la empresa original, debe cumplir con la información de los estudios clínicos o estudios post para la administración de las vacunas, además de información de la eficacia y seguridad del producto; por otro lado, debe contar con un Plan de Gestión de Riesgo, ante cualquier eventualidad, entre otras exigencias.
El Plan de Riesgo es relevante, debido a que, la inoculación de la “vacuna de emergencia” podría tener eventuales riesgos adversos en las personas que lo inoculan y las cuales debe asumir el importador.
En el caso de las vacunas de Sinopharm, la importación se realizó a través de Cenares, en tanto para la llegada de las vacunas de Pfizer, las gestiones las realizó su representante local.
G&P Pharmax en paso previo
Según fuentes de Digemid, la empresa G&P Pharmax aún está en el paso previo de registro de permiso biológico, y las gestiones que viene realizando están dentro del proceso de esa primera etapa.
Cabe indicar que, el representante de Gamaleya es el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que ha mencionado el interés de traer las vacunas al Perú, para ello realiza gestiones con el Gobierno del Perú.
En la víspera, el representante de G&P Pharmax, Claudio Iturrizaga, dijo que ya tenían un stock confirmado de vacunas y que podría llegar en poco tiempo.
“Nos ratificamos en eso (traer vacunas) debido al largo tiempo que venimos viendo este tema. No es un algo que se viene trabajando hace 40 días, esto viene desde julio del año pasado, de una constante comunicación buscando los nexos y finalmente a raíz de los trabajos realizados hemos logrado tener que, uno, la empresa tenga la representación (como intermediario del laboratorio ruso Gamaleya) y dos, la confirmación de los stocks”, señaló Iturrizaga en radio Exitosa.
En una carta del Estudio Flint, con la firma de G&P Pharmax, remiten al presidente Francisco Sagasti que cuentan con la posibilidad de traer más de 20 millones de dosis de vacunas, las mismas que podrían llegar al Perú en un plazo de siete días.
Por lo que piden que se emitan las medidas de emergencia para la llegada de las mismas.
Embajada Rusa aclara
Como se indicó líneas arriba, el embajador de la Federación de Rusia en el Perú, Igor V. Romanchenko, informó que el documento con la cual la empresa G&P Pharmax dice que tiene el aval para negociar las vacunas Sputnik V no ha sido registrada en la base de expedición de documentos del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia.
De la misma manera, en la carta remitida al viceministro de Salud, Percy Minaya, indica que llamó la atención sobre una traducción imprecisa en dicho documento.
En los últimos días la Asociación de Transporte Interprovincial de Ómnibus y gobiernos regionales de La Libertad, Arequipa, y otros han mencionado la importación de las vacunas Sputnik V, las mismas cuyas gestiones se realizan a través de G&P Pharmax.
A continuación el documento de la Embajada de Rusia en Perú
