2021-9-18
“Es la pieza que faltaba” en la arquitectura de la UE “para proteger a nuestra gente en caso de emergencia sanitaria. Servirá para coordinar la p...
2021-9-9
Mu, que fue detectada por primera vez en Colombia en enero y cuya nomenclatura científica es B.1.621, había sido clasificada como “variante de in...
2021-9-6
La dosis de refuerzo de Comirnaty (nombre comercial de la vacuna de Pfizer) estaría destinada a personas que han recibido ya las dos inyecciones,...
2021-8-26
Regulación vigente se basa en el cambio realizado en año 2011, en que se grava a la utilidad operativa de las empresas, lo que se traduce en ingr...
2021-8-25
Una fuente de la agencia subrayó que “aún se están revisando los datos emergentes para hacer las recomendaciones que puedan ayudar” a los países ...
2021-8-18
La variante delta ha complicado la cuestión de cuándo administrar los refuerzos porque es mucho más contagiosa y porque gran parte de los datos r...
2021-8-8
Para el virólogo ruso Gueorgui Vikúlov, director del Centro de Información de Enfermedades Víricas, para conseguir la aprobación de la Sputnik V ...
2021-7-23
La EMA reconoció que es probable que no se hayan detectado nuevos efectos secundarios en personas de entre 12 y 17 años “debido al número limitad...
2021-7-9
A principios de junio, la EMA también descartó el uso de la vacuna de AstraZeneca en personas que hayan tenido síndrome de extravasación capilar,...
El comité de seguridad (PRAC) de la EMA concluyó que los casos detectados de miocarditis y pericarditis desarrollados por algunas personas vacuna...
2021-6-30
CureVac aseguró que había enviado los datos a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como parte de un diálogo en curso con el regulador de medi...
2021-6-17
La Agencia Europea del Medicamento dijo que los datos de eficacia anunciados por CureVac “serán evaluados en el contexto de la revisión continua,...
2021-6-13
“La desinformación está circulando hoy. Esta es la situación: el balance entre beneficio y riesgo de la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 ...
Marco Cavaleri, responsable de la estrategia de vacunación en la EMA, considera que la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson presentaba “menos...
2021-6-8
En la actualidad, la farmacéutica tiene una licencia europea de uso condicional del preparado solo en mayores de 18 años.
2021-5-28
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó la extensión del uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech a los adolescentes de entre 12 y 15 años.
2021-5-26
La Agencia Europea de Medicamentos empezó a evaluar la solicitud de estas farmacéuticas para incluir a los menores de entre 12 y 15 años en la va...
2021-5-12
Además, subrayó que los informes de ambas inspecciones formarán parte del expediente final del estudio de la vacuna rusa, un proceso de evaluació...
2021-5-7
El comité también ha solicitado a Moderna, que al igual que Pfizer usa una tecnología de ARN mensajero, que “controle casos similares con su vacu...
A mediados del pasado mes, la EMA avaló la seguridad de la vacuna de Janssen al respaldar su uso en las campañas de vacunación europeas, aunque r...
La propia EMA se ha comprometido durante la pandemia a compartir en su web los informes detallados de sus decisiones e investigaciones sobre las ...
La EMA dijo que no ha recibido aún los datos completos y advirtió que “es demasiado pronto para extraer conclusiones sobre el balance entre riesg...
2021-5-4
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) afirma que evaluará los datos a medida que vayan estando disponibles para decidir “si los beneficios su...
2021-5-3
La “EMA comunicará el resultado de su evaluación, que se espera para junio, a menos que se necesite información adicional”, dijo la agencia con s...
2021-4-30
La solicitud la hicieron a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En un comunicado conjunto explican que probaron en fase tres su fórmula en 2...
2021-4-29
Cuando estos casos “se observan en el contexto de la exposición de las personas a las vacunas”, la EMA no considera preocupantes estas señales ni...
2021-4-28
El informe, compilado por la rama de comunicaciones estratégicas del servicio de acción externa de la UE —esencialmente el ministerio de Relacion...
2021-4-25
El 7 de abril, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó que la aparición de trombos combinados con niveles bajos de plaquetas (trombocit...
2021-4-23
La Agencia Europea del Medicamento subrayó que “los datos muestran que los beneficios de la vacunación (con AstraZeneca) aumentan con la edad y l...
2021-4-22
Un equipo conjunto de la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos actualmente realiza inspecciones de buenas práctic...
2021-4-20
Las vacunas de Janssen y AstraZeneca, ambas con una licencia de uso condicional en la UE, podrían tener un “posible vínculo” con el riesgo de des...
La EMA encontró este martes un “posible vínculo” entre el desarrollo de coágulos sanguíneos muy raros y la vacuna del COVID-19 de Janssen, pero c...
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) decidió añadir al prospecto de la vacuna Johnson & Johnson una advertencia del posible riesgo, muy peque...
2021-4-14
La EMA, que decidirá la próxima semana “si es necesaria una acción reguladora” en relación con el uso de esta vacuna en la Unión Europea, recuerd...
2021-4-13
Una portavoz de la agencia aseguró que el comité de seguridad (PRAC) de la EMA inició “una revisión de una señal de seguridad” en relación con es...
2021-4-7
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha confirmado un “posible vínculo” entre la formulación y los casos “inusuales” de trombos, que los cons...
Según las conclusiones alcanzadas por el comité de seguridad (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), los coágulos de sangre “inusuale...
2021-4-6
Cavaleri explica que en las próximas horas la agencia dirá “que la conexión está ahí”, pero aún es necesario entender “cómo sucede”.
2021-4-4
“Realmente se necesitan muchos gestos manuales y aproximadamente 50,000 operaciones para producir una carga” de ácido ribonucleico mensajero (ARN...
2021-3-30
Vaxzevria, que forma parte del grupo de inmunizantes contra el COVID-19 homologados, junto con la vacuna de Pfizer-BioNTech, la de Moderna y la d...
2021-3-26
La EMA emitió “una opinión positiva para el transporte y almacenamiento de frascos de esta vacuna a temperaturas entre -25 y -15 °C (la temperatu...
El regulador europeo indicó en un comunicado que también aprobó una fábrica de producción de la vacuna Pfizer-BioNTech en Marburgo, Alemania, y u...
2021-3-23
La EMA “concluyó que los datos disponibles no apoyan su uso para el COVID-19 por fuera de ensayos clínicos”, informó la agencia con sede en Ámste...
2021-3-22
La Sputnik V fue inicialmente recibida con escepticismo en el extranjero, pero su fiabilidad fue validada en febrero por la revista científica Th...
CureVac se alió a los gigantes farmacéuticos suizo Novartis y alemán Bayer, que participarán en las fases de producción futuras, cuando la penuri...
2021-3-18
La vacuna de AstraZeneca, que debía ser la gran respuesta europea a la peor epidemia que ha sufrido el mundo en un siglo, provocó desconcierto po...
La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, consideró que los expertos llegaron a una “clara conclusión científica” de que esta vacuna está “be...
2021-3-17
La decisión es aún más difícil en otros países que dependen casi exclusivamente de la vacuna de AstraZeneca, que es más económica y fácil de apli...
2021-3-16
La directora ejecutiva de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke, aseguró que los científicos europeos se toman “muy en serio la se...
2021-3-15
“Estamos desarrollando una revisión rápida de toda la evidencia en torno a eventos tromboembólicos con esta vacuna para asegurar cuál es el benef...
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