FDA podría autorizar píldoras de Pfizer y Merck esta semana

Un anuncio puede llegar tan pronto como el miércoles, según tres de las personas. Pidieron no ser identificados antes de la autorización y advirtieron que el plan podría cambiar.

La píldora de Pfizer, Paxlovid, y el molnupiravir de Merck, están destinados a personas de mayor riesgo que dan positivo en la prueba de COVID. Los tratamientos, en los que los pacientes toman una serie de píldoras en casa durante varios días, podrían aliviar la carga de los hospitales a medida que se espera un aumento de las infecciones durante el invierno en Estados Unidos.

Portavoces de la Casa Blanca y la FDA declinaron hacer comentarios.

“Es lo más importante que puede pasar en la pandemia después de las vacunas”, dijo Eric Topol, director del Scripps Research Translational Institute. El momento del anuncio, tan tarde en el año, es inusual para la FDA y refleja la urgencia detrás de los medicamentos, dijo.

El Gobierno de Estados Unidos ordenó 10 millones de tratamientos completos de la píldora Pfizer y alrededor de 3 millones de dosis del tratamiento de Merck, que no es tan eficaz, según indican los estudios clínicos, y puede conllevar riesgos.

En un ensayo clínico, la píldora de Pfizer mostró una reducción del 89% en la hospitalización de los pacientes que recibieron el medicamento dentro de los tres días posteriores al desarrollo de los síntomas, en comparación con los pacientes que recibieron un placebo. Ninguno de los pacientes tratados con el fármaco falleció.