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El cóctel de anticuerpos al que se atribuye la rápida recuperación del coronavirus del presidente de Estados Unidos, Donald Trump, no estará ampliamente disponible porque es imposible producir lo suficiente para todos los que puedan necesitarlo, según el gigante farmacéutico suizo que trabaja para aumentar la producción.
“Nunca seremos capaces de producir lo suficiente”, dijo Bill Anderson, jefe de medicamentos de Roche Holding AG, que trabaja junto con la empresa estadounidense de biotecnología Regeneron Pharmaceuticals Inc. en el proyecto. “Esto es claramente parte de la respuesta para el mundo, no la respuesta. Ojalá tengamos vacunas y otras terapias”.
Los socios probablemente podrán producir hasta 2 millones de dosis por año a fines de marzo de 2021 si el cóctel de medicamentos obtiene la aprobación regulatoria, dijo Anderson. Esa cifra es similar a la cantidad de nuevos casos de COVID-19 identificados en todo el mundo la semana pasada.
La necesidad de un enfoque múltiple para tratar el virus se ha puesto de manifiesto a medida que surgen problemas de seguridad potenciales en los ensayos de etapa avanzada de algunas vacunas y tratamientos prometedores. Eli Lilly & Co. esta semana detuvo un estudio de su propio anticuerpo para tratar el COVID-19 para investigar dicha inquietud.
Roche informó el jueves que las ventas del tercer trimestre no alcanzaron las estimaciones después de un golpe doble: los medicamentos más antiguos se enfrentaron al desafío de imitaciones más baratas, mientras que la pandemia continuó desanimando a algunos pacientes de consultar a sus médicos. Las acciones cayeron hasta 3.6% en las operaciones de Zúrich.
Gran dosis
Estados Unidos ya ha asegurado cientos de miles de dosis de tratamientos de anticuerpos experimentales, dijeron funcionarios federales de salud a principios de este mes, antes de que se detuviera el ensayo de Lilly. En ese momento, esperaban tener 1 millón de dosis disponibles para fin de año.
Trump promocionó el cóctel de anticuerpos de Regeneron como una cura y la clave para su recuperación, diciendo que pondría a disposición de los estadounidenses los medicamentos que tomaba de forma gratuita. Regeneron solicitó a los reguladores federales autorización de emergencia para vender el tratamiento. Aunque el fármaco tuvo resultados iniciales prometedores, los grandes estudios clínicos para probar su seguridad y eficacia aún no han terminado.
La capacidad de producción es limitada, en parte, porque las dosis de anticuerpos que se están estudiando para tratar el COVID-19 son mucho mayores que para otras enfermedades, según Anderson de Roche.
Por ejemplo, la dosis baja que se está evaluando en el ensayo de Regeneron, 2.4 gramos, es aproximadamente la misma cantidad de anticuerpos que se utiliza para tratar a una paciente con cáncer de mama durante cuatro a seis meses o a una persona con esclerosis múltiple durante dos años, dijo.
