:quality(75)/arc-anglerfish-arc2-prod-elcomercio.s3.amazonaws.com/public/QPCLUZMMDFFSFA7ASB5P6DQMJE.jpg)
WILFREDO HUANACHÍN OSORIOwhuanachin@diariogestion.com.pe
En lo que va de este año, se estima que unos 975 medicamentos renovarán la vigencia de sus registros sanitarios, a fin de que estos productos sigan ofreciéndose en el mercado.
La directora de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Lidia Castillo, precisó que los titulares (laboratorios y droguerías) pueden renovar su producto hasta un año antes de que termine el periodo de vigencia del producto farmacéutico, que es de cinco años.
Señaló que la mayor parte de estas renovaciones pertenecen a medicamentos que están en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (499 productos), seguidos de los medicamentos recomendados por los países de alta vigilancia sanitaria (403).
El resto pertenece a la categoría 3, que no está en ninguna de las dos categorías anteriores (73).
Precisó que la fecha de vencimiento del registro sanitario no implica el retiro del producto del mercado. Agregó que de enero a diciembre del 2013 se espera la reinscripción de 4,453 registros sanitarios por parte de laboratorios y droguerías.
Actualmente, hay 529 titulares de registros sanitarios, entre laboratorios y droguerías.
En tanto, de julio a diciembre de este año se estima que se pueden vencer 2,029 registros sanitarios, de los cuales 1,788 son medicamentos . Estos registros pertenecen a 251 establecimientos, entre laboratorios y droguerías, indicó.
ModificacionesDigemid dijo que, en lo que va del año, se determinó la modificación de ocho registros sanitarios y la cancelación de un registro. Esta modificación responde a coordinaciones provenientes de la OMS, o los países de alta vigilancia sanitaria, los cuales determinan que un producto o dispositivo es inseguro e ineficaz.
"Estas modificaciones responden a temas de insertos, contraindicaciones, rotulado o advertencias sobre un tipo de producto", anotó Castillo.