:quality(75)/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com/elcomercio/O47KIZMELVEG3AFGUKBBAIRKOU.jpg)
El director de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, Francis Collins, dijo el miércoles a un comité del Senado que el ensayo de la vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca Plc se había suspendido debido a un “problema de médula espinal”.
La farmacéutica líder en el desarrollo de la vacuna y su socio, la Universidad de Oxford, dejó de administrar vacunas experimentales después de que una persona que participaba en uno de sus estudios cayera enferma, lo que provocó una revisión de los datos de seguridad.
Collins dijo ante el Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones que la grave situación adversa en cuestión era una mielitis transversa, un trastorno neurológico que causa inflamación de la médula espinal. Si la revisión de AstraZeneca concluye que la situación adversa está relacionada con la vacuna, todas las dosis ya fabricadas se desecharán, señaló Collins.
“Esto debería tranquilizar a todos aquellos que escuchan cuando decimos que nos vamos a enfocar primero en la seguridad y que no vamos a hacer concesiones, esta es la mejor prueba”, dijo el miércoles Collins al comité del Senado. “Esto se basa en un solo evento adverso grave que puede o no tener relación con la vacuna, pero es el mejor tipo de estrategia cautelosa para parar y ver si hay alguna otra evidencia de la cual preocuparse”.
El director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo el miércoles por la mañana a los inversionistas que los estudios de la vacuna que realiza la compañía se detuvieron en todo el mundo después de que una mujer en el Reino Unido comenzara a presentar síntomas de una enfermedad neurológica poco común y devastadora llamada mielitis transversa; esta es la segunda vez que alguien en uno de sus ensayos de vacunas desarrolla un problema en el sistema nervioso central, según un informe publicado por STAT.
La mujer se está recuperando y su diagnóstico no se ha finalizado, mientras que se concluyó que el primer caso de síntomas neurológicos fue causado por una esclerosis múltiple y no estaba relacionado con la vacuna, informó la organización.
AstraZeneca podría reanudar su ensayo clínico la próxima semana, informó The Financial Times, citando a personas anónimas con conocimiento del asunto.
La vacuna experimental que está desarrollando AstraZeneca ha sido considerada una de las principales candidatas en la carrera por lanzar una vacuna al mercado. Los socios pretenden inscribir hasta 50,000 participantes para los ensayos de fase avanzada que se están llevando a cabo en el Reino Unido, Estados Unidos y otros países en el mundo.
El principal funcionario estadounidense a cargo de la Operación Warp Speed dijo que los expertos que monitorean los procesos de pruebas en el Reino Unido suspendieron el ensayo de fase avanzada en coordinación con sus homólogos estadounidenses.